تطبيق المعدات:
بدلاً من تجارب التحدي البكتيري المدمرة، فإن الاختبار غير المدمر لمرشحات الدرجة المعقمة قبل وبعد الاستخدام أكد سلامة مرشحات الدرجة المعقمة، وبالتالي التحقق بشكل غير مباشر من أن المادة المفلترة معقمة تمامًا.
لوائح المنتج:
لقد وضعت الصين GMP وEU EP أحكامًا واضحة بشأن طرق الاختبار لاختبار سلامة مرشحات التعقيم. تشمل الطرق المستخدمة بشكل شائع اختبار نقطة الفقاعة أو اختبار تدفق الانتشار أو اختبار احتباس الضغط. تنص GMP على إجراء الاختبار بعد استخدام مرشح التعقيم. تنص EP على ضرورة اختباره قبل الاستخدام وبعده. في الوقت نفسه، تنص EP على ضرورة تأكيد مرشحات الغاز والهواء الرئيسية بعد الاستخدام، واختبار المرشحات الأخرى بانتظام.
معايير الأداء:
|
الطاقة / الجهد |
100–240 فولت تيار متردد، 50 هرتز، 120 وات، بطارية احتياطية (اختيارية) |
|
ضغط التشغيل |
100-10000 ملي بار (150 رطل/بوصة مربعة) |
|
وحدة |
مليبار، كيلو باسكال، رطل/بوصة مربعة، كجم/سم2 |
|
ظروف التشغيل |
درجة الحرارة المحيطة: +5 درجة ~ +40 درجة؛ الرطوبة النسبية: 10-80% |
|
الأبعاد (مم) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
وظيفة الاختبار |
اختبار نقطة الفقاعة اليدوي؛ اختبار نقطة الفقاعة الأساسي؛ اختبار نقطة الفقاعة المعزز؛ اختبار الاحتفاظ بالضغط؛ اختبار تدفق الانتشار؛ اختبار غمر الماء؛ اختبار حزمة غشاء الترشيح الفائق؛ |
|
دقة الاختبار |
اختبار الحجم الصافي: ± 4%؛ نقطة الفقاعة: ± 50 ملي بار؛ تدفق الانتشار: ± 4%؛ طريقة الغمر في الماء: ± 0.01 مل |
|
نطاق الاختبار |
نقطة الفقاعة: {{0}} ملي بار، معدل التدفق الانتشاري: 0.01-1000 مل/دقيقة الغمر في الماء: 0.01-100 مل/دقيقة |
|
نطاق التطبيق |
اختبار الغشاء المتماثل وغير المتماثل، مرشح الإبرة، مرشح الكبسولة، مرشح مسطح، مرشح خرطوشة (12 نواة في غضون 20 بوصة)، حزمة غشاء الترشيح الفائق، عمود الترشيح الفائق، مرشحات غير منتظمة مختلفة؛ |
|
تتبع التدقيق |
سجلات أحداث متعددة، قابلة للتصدير ولكن غير قابلة للتعديل |
|
إدارة التصاريح |
اسم المستخدم وكلمة المرور لتسجيل الدخول، 4 مستويات من السلطة، تلبية متطلبات FDA 21CFR الجزء 11 |
|
الحلول المخزنة مسبقًا |
1000 مجموعة |
|
تخزين سجلات تتبع التدقيق |
تخزين أكبر من أو يساوي 5 سنوات |
|
جهاز منع التدفق العكسي |
نعم (اختياري) |
|
عدد المستخدمين |
1000 |
|
نظام التشغيل |
نظام لينكس |
|
واجهة التشغيل |
استخدام واجهة تشغيل ثنائية اللغة باللغتين الصينية والإنجليزية |
|
مستوى مقاوم للغبار والرذاذ |
IP54 أمامي IP65 |
|
وظيفة الطباعة |
طابعة صغيرة مدمجة، كمبيوتر متصل بالإنترنت؛ |
|
السجل التاريخي |
قم بتخزين 300000 سجلًا (يمكن لتصدير USB تخزين بيانات غير محدودة)؛ |
|
النسخ الاحتياطي للسجلات |
دعم بيانات تصدير USB (بما في ذلك منحنيات الاختبار)؛ |
|
عرض |
شاشة تعمل باللمس ملونة عالية الدقة مقاس 10 بوصات؛ |
|
طريقة توصيل المنفذ التسلسلي |
منفذ تسلسلي RS232، واجهة USB؛ يدعم الاتصال اللاسلكي؛ |
|
البيئة المطبقة |
فوق الفئة د |
|
وزن |
10كجم |
|
وظيفة مقاومة الانفجار |
مقاومة للانفجار (اختياري) |
مواصفات المنتج:
1. وظائف قوية تغطي جميع طرق الاختبار الموجودة لسلامة الفلتر؛
2. اعتماد نظام لينكس المحسن ذاتيًا؛
3. تحسين حساب الاختبار وتقصير وقت الاختبار؛
4. تصميم شاشة تعمل باللمس بحجم 10- بوصة، واجهة سهلة الاستخدام بين الإنسان والآلة، تشغيل بسيط وسريع وموثوق به؛
5. تلبية الاختبارات غير المتصلة بالإنترنت وعبر الإنترنت، واستخدام أجهزة استشعار الضغط ذات الدقة العالية ونطاق الانحراف الأقل لتحسين دقة اختبار الجهاز؛
6. وظيفة الفحص الذاتي التلقائي، فحص ذاتي لوظائف الأداء المتعددة للجهاز نفسه، مع وظيفة الفحص الذاتي للجهاز بعد بدء التشغيل، وتقرير في الوقت المناسب عند العثور على أخطاء.
7. أول شركة محلية تنفذ اختبار سلامة نظام الترشيح الفائق، والذي يمكنه اختبار قوالب الترشيح الفائق وأعمدة الألياف المجوفة (واجهة مطابقة ذاتية).
8. تصميم إدارة السلطة العلمية، تسجيل الدخول بكلمة مرور، تصنيف السلطة، التوقيع الإلكتروني، إلخ. تتوافق السجلات الإلكترونية مع 21 CFR الجزء 11، وتتوافق المعايرة مع 21 CFR 820.72، وتدعم إعداد حقوق وصول المستخدم متعدد المستويات، وتضمن سلامة البيانات، ولديها وظيفة تتبع التدقيق الكاملة، وتدعم التوقيعات اليدوية أو الإلكترونية؛
9. يحتوي الجهاز على وظيفة تتبع التدقيق الخاصة به، والتي يمكنها تسجيل سجلات أحداث التشغيل المتعددة وتلبية متطلبات سلامة البيانات بشكل حقيقي؛
10. يمكن إنشاء 1000 مجموعة من المخططات المخزنة مسبقًا، والتي يمكنها تلبية متطلبات أنواع المرشحات المختلفة وظروف الاختبار المختلفة في الموقع بشكل كامل، كما أن الجهاز أكثر بساطة وذكاءً؛
11. تمت إضافة منحنى عرض تدفق الضغط الانتشاري، وتم تحقيق وظائف العرض والطباعة للمنحنيات الثلاثة، وتم تحسين وحدة التحكم في سحب الهواء، مما يزيد بشكل كبير من سرعة سحب الهواء واستقراره؛
12. يدعم وظيفة تصدير البيانات USB، والتي لا يمكنها تصدير بيانات الاختبار الأصلية فحسب، بل يمكنها أيضًا تصدير بيانات المصدر وبيانات التكوين، بحيث تنعكس متطلبات سلامة البيانات بشكل مثالي في هذا الجهاز؛
13. يمكن توسيع متطلبات اتصالات البيانات وواجهة الشبكة وفقًا لمتطلبات العملاء، ويتم دعم وظائف الاتصالات اللاسلكية؛
14. تم تحسين هيكل الجهاز لتحقيق مستوى مقاومة الغبار والرذاذ IP54، ويتم استخدام موصلات سريعة (يمكن استخدام موصلات Staubli) لتجنب الأخطاء في توصيل أنابيب المدخل والمخرج؛
15. يمكن الاستعلام عن سجلات اختبار الجهاز ومسارات التدقيق وتصديرها؛
16. يمكن لأجهزة الاستشعار عالية الدقة والخوارزميات المحسنة تمديد مسار الغاز إلى 100 متر، مما يجعل اختبار الحجم العلوي أكثر دقة، ويمكن للجهاز تلبية ظروف الاستخدام في الموقع بشكل أفضل دون التأثير على نتائج الاختبار؛
17. تتجنب الطابعة الحرارية المدمجة خطر تلوث الجسيمات والحبر، ويمكنها الحفاظ على وضوح الكتابة اليدوية لأكثر من 10 سنوات في ظل الظروف المناسبة؛
18. يمكن تخصيص الواجهة الخارجية وفقًا لمتطلبات العميل لتسهيل إدارة التحكم الآلي للعميل؛
19. تم اعتماد واجهة التشغيل ثنائية اللغة باللغتين الصينية والإنجليزية؛
20. يمكن تبديل وحدات الضغط المتعددة بشكل تعسفي (mbar، kpa، psi، kgf/cm2)؛
21.1000
22. يمكنه اختبار ما يصل إلى 15 نواة وخراطيش فلتر بحجم 20- بوصة، مما يحسن بشكل كبير من كفاءة عمل المستخدمين؛
23. واجهات بيانات غنية. لا يتضمن الجهاز واجهات رقمية وتناظرية قياسية (RS232/USB) فحسب، بل يمكنه أيضًا تخصيص مجموعة متنوعة من الحافلات الصناعية ومنافذ التحكم التناظرية وفقًا لاحتياجات العملاء، للتحضير للترقية الذكية للنظام، مثل مطابقة نظام التحكم في التعقيم التلقائي بالكامل عبر الإنترنت؛
24. يمكن لفريق البحث والتطوير المستقل تصميم حلول محددة وفقًا لاحتياجات العملاء. سنوات من الخبرة في الموقع والخدمات المهنية القوية لا يمكنها فقط ضمان قدرة العملاء على استخدام الجهاز بثقة، بل توفر أيضًا الدعم الفني لتصميم وتكوين أنظمة الترشيح للعملاء.
25. لقد حصلت هذه الأداة على شهادة CE من الاتحاد الأوروبي.
الوسم : جهاز اختبار سلامة الفلتر، الصين، الموردين، الشركات المصنعة، المصنع، الشراء، رخيص











